Хотя в веке нынешнем лечение заболеваний стало гораздо более эффективным, однако, все еще есть необходимость в изготовлении медпрепаратов. На сегодняшний день перечень медицинских препаратов насчитывает сотни тысяч наименований. Многие из медицинских препаратов являются импортными и не имеют аналогов в Украине, поэтому необходим их ввоз на территорию нашей страны.
Закон гласит о том, что всем компаниям, которые занимаются импортом медпрепаратов, необходима лицензия на их импорт.
Предварительно проводится подготовка к получению лицензии, для этого следует привести в норму материально-техническую базу, проконтролировать сведения в документах, проверить есть ли в них пункт на ведение внешнеэкономической деятельности, утвердить документы управлением качеством медицинских препаратов, осуществить проверку документов об образовании всех сотрудников, занимающихся импортом медицинских препаратов.
Затем следует утвердить лицо, которое будет заниматься импортом медпрепаратов. Такой сотрудник должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы в области приготовления медпрепаратов. Также необходимо написать план действий по импорту медпрепаратов.
Кабинетом Министров Украины определен перечень документов, которые следует подать для получения лицензии.
Лицензия выдается особенно строго, перед ее выдачей производится проверка, годится ли материально-техническая база, штат сотрудников, условия и поданные документы нормативам. Проверка производится не позже чем через шесть дней после подачи документов на получение лицензии и может осуществляться в течении трех рабочих дней. Отказаться от такой проверки нельзя, в противном случае Ваша компания не получит лицензию и ваше заявление останется без рассмотрения.
После проверки в течение 10 календарных дней принимается решение на счет выдачи вам лицензии на импорт медпрепаратов. Отказать вам могут в том случае, если не в порядке документы или материально-техническая база не соответствует нормативам.
Чтобы документация на получение лицензии была правильно составлена и вам не отказали в ее получении лучше обратиться в нашу консалтинговую компанию «Фарм-Документ» https://pharm-doc.com.ua/ которая быстро и качественно осуществит все необходимые мероприятия по выдаче лицензии.
